FDA 510(k)

成形可能骨空洞充填材および成形可能骨空洞充填材 + CCC

K番号: K241555 · 2025-02-21

決定日2025-02-21

製品コードMQV

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Moldable Bone Void Filler and Moldable Bone Void Filler + CCC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rti Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21 under 510(k) number K241555. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Moldable Bone Void Filler and Moldable Bone Void Filler + CCC?

Moldable Bone Void Filler and Moldable Bone Void Filler + CCC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21. The listed applicant is Rti Surgical, Inc.. The 510(k) number is K241555.

When did Moldable Bone Void Filler and Moldable Bone Void Filler + CCC receive FDA 510(k) clearance?

Moldable Bone Void Filler and Moldable Bone Void Filler + CCC received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21, under 510(k) number K241555.

Who is the listed applicant for Moldable Bone Void Filler and Moldable Bone Void Filler + CCC?

The FDA 510(k) record lists Rti Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Moldable Bone Void Filler and Moldable Bone Void Filler + CCC?

The FDA product code for Moldable Bone Void Filler and Moldable Bone Void Filler + CCC is MQV.

申請者としてRti Surgical, Inc.を記載するその他の記録

K253145手術前縫合腱 K230036前縫合腱（4561SC / 単糸）；前縫合腱（4564SC / 四糸）K172343フォーティリンク® インターボディ融合（IBF）システムと TETRAfuse® 3D テクノロジー K163673フォーティリンク™-C と TETRAfuse™ 3D テクノロジー

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。