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FDA 510(k)

JAZBI™ 吸収性骨欠損充填材

K番号: K252797 · 2026-05-26

申請者Sdip Innovations Pty, Ltd.
決定日2026-05-26
製品コードMQV
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

JAZBI™ Resorbable Bone Void Filler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sdip Innovations Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26 under 510(k) number K252797. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the JAZBI™ Resorbable Bone Void Filler?

JAZBI™ Resorbable Bone Void Filler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26. The listed applicant is Sdip Innovations Pty, Ltd.. The 510(k) number is K252797.

When did JAZBI™ Resorbable Bone Void Filler receive FDA 510(k) clearance?

JAZBI™ Resorbable Bone Void Filler received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26, under 510(k) number K252797.

Who is the listed applicant for JAZBI™ Resorbable Bone Void Filler?

The FDA 510(k) record lists Sdip Innovations Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JAZBI™ Resorbable Bone Void Filler?

The FDA product code for JAZBI™ Resorbable Bone Void Filler is MQV.

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公式ソース

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