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FDA 510(k)

Mg OSTEOREVIVE™；Mg OSTEOCRETE™

K番号: K262230 · 2026-09-11

申請者Bone Solutions, Inc.
決定日2026-09-11
製品コードMQV
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Mg OSTEOREVIVE™；Mg OSTEOCRETE™は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はBone Solutions, Inc.です。同社は2026-09-11にFDA 510(k)の認可を受け、510(k)番号K262230で認可されました。この装置は製品コードMQVに分類されています。それはOR諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the Mg OSTEOREVIVE™;Mg OSTEOCRETE™?

Mg OSTEOREVIVE™；Mg OSTEOCRETE™は、2026-09-11にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はBone Solutions, Inc.です。510(k)の番号はK262230です。

When did Mg OSTEOREVIVE™;Mg OSTEOCRETE™ receive FDA 510(k) clearance?

Mg OSTEOREVIVE™；Mg OSTEOCRETE™は、2026-09-11にFDA 510(k)の承認を受けました。510(k)番号はK262230です。

Who is the listed applicant for Mg OSTEOREVIVE™;Mg OSTEOCRETE™?

FDA 510(k)レコードでは、Bone Solutions, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Mg OSTEOREVIVE™;Mg OSTEOCRETE™?

Mg OSTEOREVIVE™；Mg OSTEOCRETE™のFDA製品コードはMQVです。

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申請者としてBone Solutions, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：MQV）

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公式ソース

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