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FDA 510(k)

混合および供給システム

K番号: K192674 · 2020-02-18

申請者Bone Solutions, Inc.
決定日2020-02-18
製品コードFMF
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Mixing and Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bone Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-18 under 510(k) number K192674. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Mixing and Delivery System?

Mixing and Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-18. The listed applicant is Bone Solutions, Inc.. The 510(k) number is K192674.

When did Mixing and Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

Mixing and Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-18, under 510(k) number K192674.

Who is the listed applicant for Mixing and Delivery System?

FDA 510(k)レコードでは、Bone Solutions, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Mixing and Delivery System?

The FDA product code for Mixing and Delivery System is FMF.

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公式ソース

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