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FDA 510(k)

グラフトガン・ユニバーサル・グラフトデリバリーシステム(GDS®)

K番号: K262581 · 2026-08-26

決定日2026-08-26
製品コードFMF
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®)は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はSurGenTec, LLCです。2026-08-26にFDA 510(k)の認可を受け、510(k)番号K262581で認可されました。この装置は製品コードFMFに分類されています。HO諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®)?

GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®)は、2026年8月26日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はSurGenTec, LLCです。510(k)番号はK262581です。

When did GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®) receive FDA 510(k) clearance?

GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®)は、2026年8月26日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK262581です。

Who is the listed applicant for GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®)?

FDA 510(k)レコードには、SurGenTec, LLCが申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確立するものではありません。

What is the FDA product code for GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®)?

FDA製品コードは、GraftGun Universal Graft Delivery System(GDS®)用のものはFMFです。

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてSurGenTec, LLCを記載するその他の記録

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関連機器(コード:FMF)

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公式ソース

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