TiLink-L ナビゲーション機器 — FDA 510(k) K253604

医療機器の概要

TiLink-L Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SurGenTec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20 under 510(k) number K253604. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TiLink-L Navigation Instruments?

TiLink-L Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20. The listed applicant is SurGenTec, LLC. The 510(k) number is K253604.

When did TiLink-L Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

TiLink-L Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20, under 510(k) number K253604.

Who is the listed applicant for TiLink-L Navigation Instruments?

FDA 510(k)レコードには、SurGenTec, LLCが申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確立するものではありません。

What is the FDA product code for TiLink-L Navigation Instruments?

The FDA product code for TiLink-L Navigation Instruments is OLO.

申請者としてSurGenTec, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252995ダラシールドデバイスキット K262581グラフトガン・ユニバーサル・グラフトデリバリーシステム（GDS®）K261381TiLink-L™ 関節融合システム K262121イオン-L ナビゲーション機器 K261209イオン-L 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです：この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に基づいて承認されています。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子やURLも含まれています。 [URL] https://www.example.com/medical-device-regulatory-v1 [注] 上記のURLは例示用であり、実際のURLとは異なる場合があります。K260329イオン-C ナビゲーション機器

すべての29件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：OLO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262506レメックス脊椎手術ナビゲーション - ウニバーサルインストルメンツRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ（PRD-001-SUP（仰位登録キット）、PRD-001-LAT（側位登録キット））Suite 201, National Innovation Centre K261205脊椎アートナビゲーション装置システムSpineart SA K261024TMINI ミニチュアロボットシステムTHINK Surgical, Inc.K262121イオン-L ナビゲーション機器SurGenTec, LLC K261113Op.n™脊椎ナビゲーションおよびロボットガイドEcential Robotics

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。