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FDA 510(k)

SPINEART Navigation Instrument System

K番号: K261205 · 2026-07-29

申請者Spineart SA
決定日2026-07-29
製品コードOLO
諮問委員会NE
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

SPINEART Navigation Instrument System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart SA. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-29 under 510(k) number K261205. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SPINEART Navigation Instrument System?

SPINEART Navigation Instrument System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-29. The listed applicant is Spineart SA. The 510(k) number is K261205.

SPINEART Navigation Instrument SystemがFDA 510(k)の承認を受けたのはいつですか？

SPINEART Navigation Instrument System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-29, under 510(k) number K261205.

Who is the listed applicant for SPINEART Navigation Instrument System?

The FDA 510(k) record lists Spineart SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPINEART Navigation Instrument System?

The FDA product code for SPINEART Navigation Instrument System is OLO.

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公式ソース

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