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FDA 510(k)

Navbit MARQ（PRD-001-SUP（仰位登録キット）、PRD-001-LAT（側位登録キット））

K番号: K261410 · 2026-07-30

申請者Suite 201, National Innovation Centre
決定日2026-07-30
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Navbit MARQ（PRD-001-SUP（仰位登録キット）、PRD-001-LAT（側位登録キット））は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はNational Innovation Centreのスイート201室です。それは2026年7月30日に510(k)番号K261410のもとでFDA 510(k)の承認を受けました。この装置は製品コードOLOに分類されています。それはNE諮問委員会によって審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))?

Navbit MARQ（PRD-001-SUP（臥位登録キット）、PRD-001-LAT（側位登録キット））は、2026年7月30日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は、National Innovation Centreのスイート201です。510(k)の番号はK261410です。

When did Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit)) receive FDA 510(k) clearance?

Navbit MARQ（PRD-001-SUP（仰位登録キット）、PRD-001-LAT（側位登録キット））は、2026年7月30日にFDAから510(k)認可（認可番号K261410）を受けました。

Who is the listed applicant for Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))?

The FDA 510(k) record lists Suite 201, National Innovation Centre as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))?

The FDA product code for Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit)) is OLO.

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公式ソース

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