Op.n™脊椎ナビゲーションおよびロボットガイド
K番号: K261113 · 2026-07-22
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決定日2026-07-22
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
Op.n™脊椎ナビゲーションおよびロボットガイドは、このFDA 510(k)記録に記載されたデバイス名です。記載された申請者はEcential Roboticsです。2026年7月22日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K261113）。このデバイスは製品コードOLOに分類されています。NE諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the Op.n™ Spine Navigation and Robotic Guidance?
Op.n™脊椎ナビゲーションおよびロボットガイドは、2026年7月22日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はEcential Roboticsです。510(k)の番号はK261113です。
When did Op.n™ Spine Navigation and Robotic Guidance receive FDA 510(k) clearance?
Op.n™脊椎ナビゲーションおよびロボットガイドは、2026年7月22日にFDA（米国食品医薬品局）の510(k)認可を取得しました。認可番号はK261113です。
Who is the listed applicant for Op.n™ Spine Navigation and Robotic Guidance?
FDA 510(k)レコードでは、Ecential Roboticsが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
What is the FDA product code for Op.n™ Spine Navigation and Robotic Guidance?
FDA製品コードは、Op.n™脊椎ナビゲーションおよびロボットガイドランスはOLOです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてEcential Roboticsを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：OLO）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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