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FDA 510(k)

脊椎ナビゲーションおよびロボットアシストデバイス

K番号: K233228 · 2024-06-14

申請者Ecential Robotics
決定日2024-06-14
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Spine Navigation and Robotic-Assistance Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ecential Robotics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14 under 510(k) number K233228. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Spine Navigation and Robotic-Assistance Device?

Spine Navigation and Robotic-Assistance Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14. The listed applicant is Ecential Robotics. The 510(k) number is K233228.

When did Spine Navigation and Robotic-Assistance Device receive FDA 510(k) clearance?

Spine Navigation and Robotic-Assistance Device received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14, under 510(k) number K233228.

Who is the listed applicant for Spine Navigation and Robotic-Assistance Device?

FDA 510(k)レコードでは、Ecential Roboticsが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Spine Navigation and Robotic-Assistance Device?

The FDA product code for Spine Navigation and Robotic-Assistance Device is OLO.

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公式ソース

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