医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 Op.n™ ナビゲーション — FDA 510(k) K242914

医療機器の概要

Op.n(TM) Navigation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ecential Robotics. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07 under 510(k) number K242914. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Op.n(TM) Navigation?

Op.n(TM) Navigation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07. The listed applicant is Ecential Robotics. The 510(k) number is K242914.

When did Op.n(TM) Navigation receive FDA 510(k) clearance?

Op.n(TM) Navigation received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07, under 510(k) number K242914.

Who is the listed applicant for Op.n(TM) Navigation?

FDA 510(k)レコードでは、Ecential Roboticsが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Op.n(TM) Navigation?

The FDA product code for Op.n(TM) Navigation is OLO.

申請者としてEcential Roboticsを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261113Op.n™脊椎ナビゲーションおよびロボットガイド K233228脊椎ナビゲーションおよびロボットアシストデバイス K231886SURGIVISIO デバイス K221028SURGIVISIO デバイス K220946SURGIVISIO デバイス K220627SURGIVISIO デバイス

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関連機器（コード：OLO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262506レメックス脊椎手術ナビゲーション - ウニバーサルインストルメンツRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ（PRD-001-SUP（仰位登録キット）、PRD-001-LAT（側位登録キット））Suite 201, National Innovation Centre K261205脊椎アートナビゲーション装置システムSpineart SA K261024TMINI ミニチュアロボットシステムTHINK Surgical, Inc.K262121イオン-L ナビゲーション機器SurGenTec, LLC K261113Op.n™脊椎ナビゲーションおよびロボットガイドEcential Robotics

公式ソース

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