脊椎アートナビゲーション装置システム — FDA 510(k) K242933

医療機器の概要

SPINEART Navigation Instrument System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart SA. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18 under 510(k) number K242933. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SPINEART Navigation Instrument System?

SPINEART Navigation Instrument System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18. The listed applicant is Spineart SA. The 510(k) number is K242933.

SPINEART Navigation Instrument SystemがFDA 510(k)の承認を受けたのはいつですか？

SPINEART Navigation Instrument System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18, under 510(k) number K242933.

Who is the listed applicant for SPINEART Navigation Instrument System?

FDA 510(k)レコードでは、Spineart SAが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for SPINEART Navigation Instrument System?

FDA製品コードは、SPINEARTナビゲーションインストルメントシステム用のものはOLOです。

申請者としてSpineart SAを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261049SCALA® TL K262639BAGUERA® C 頸椎ディスク手術器具 K261205脊椎アートナビゲーション装置システム K253966PERLA® TL 背部・腰椎固定システム K254158脊椎アートナビゲーション装置システム K242890脊椎アートナビゲーション装置システム

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関連機器（コード：OLO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262506レメックス脊椎手術ナビゲーション - ウニバーサルインストルメンツRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ（PRD-001-SUP（仰位登録キット）、PRD-001-LAT（側位登録キット））Suite 201, National Innovation Centre K261205脊椎アートナビゲーション装置システムSpineart SA K261024TMINI ミニチュアロボットシステムTHINK Surgical, Inc.K262121イオン-L ナビゲーション機器SurGenTec, LLC K261113Op.n™脊椎ナビゲーションおよびロボットガイドEcential Robotics

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。