BAGUERA® C 頸椎ディスク手術器具
K番号: K262639 · 2026-08-14
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申請者Spineart SA
決定日2026-08-14
製品コードQLQ
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
BAGUERA® C 頸椎ディスク手術器具は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はSpineart SAです。それは2026-08-14にFDA 510(k)の認可を受け、510(k)番号K262639で認可されました。この装置は製品コードQLQに分類されています。それはOR諮問委員会によって審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
BAGUERA® C 頸椎ディスク手術器具とは何ですか？
BAGUERA® C Cervical Disc 手術器具は、2026年8月14日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はSpineart SAです。510(k)の番号はK262639です。
BAGUERA® C 頸椎ディスク手術器具がFDA 510(k)認可を取得したのはいつですか？
BAGUERA® C 頸椎ディスク手術器具は、2026年8月14日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK262639です。
BAGUERA® C 頸椎ディスク手術器具の記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードでは、Spineart SAが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
BAGUERA® C Cervical Disc Surgical InstrumentsのFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コードは、BAGUERA® C脊椎頸椎盤術器用のQLQです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてSpineart SAを記載するその他の記録
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関連機器（コード：QLQ）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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