イオン-L 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです： この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に基づいて承認されています。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子やURLも含まれています。 [URL] https://www.example.com/medical-device-regulatory-v1 [注] 上記のURLは例示用であり、実際のURLとは異なる場合があります。
K番号: K261209 · 2026-06-11
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医療機器の概要
Ion-L is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SurGenTec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11 under 510(k) number K261209. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Ion-L?
Ion-L is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11. The listed applicant is SurGenTec, LLC. The 510(k) number is K261209.
When did Ion-L receive FDA 510(k) clearance?
Ion-L received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11, under 510(k) number K261209.
Who is the listed applicant for Ion-L?
FDA 510(k)レコードには、SurGenTec, LLCが申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確立するものではありません。
What is the FDA product code for Ion-L?
The FDA product code for Ion-L is MRW.
申請者としてSurGenTec, LLCを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：MRW）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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