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SurGenTec, LLC

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 29 products

機器総数29
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K252995 ダラシールドデバイスキットGZT2026-09-17 表示
510(k) K262581 グラフトガン・ユニバーサル・グラフトデリバリーシステム(GDS®)FMF2026-08-26 表示
510(k) K261381 TiLink-L™ SI Joint Fusion SystemOUR2026-08-24 表示
510(k) K262121 イオン-L ナビゲーション機器OLO2026-07-24 表示
510(k) K261209 イオン-L 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです: この医療機器は、FDA(米国食品医薬品局)の510(k)規制に基づいて承認されています。PMA(プレマーケティング評価)やNCT(臨床試験登録番号)、PMID(PubMed ID)などの識別子やURLも含まれています。 [URL] https://www.example.com/medical-device-regulatory-v1 [注] 上記のURLは例示用であり、実際のURLとは異なる場合があります。MRW2026-06-11 表示
510(k) K260329 イオン-C ナビゲーション機器OLO2026-05-22 表示
510(k) K253604 TiLink-L Navigation InstrumentsOLO2026-03-20 表示
510(k) K251714 イオン-CMRW2026-01-16 表示
510(k) K251720 骨形成フローハイドーファイバーMQV2025-07-02 表示
510(k) K243949 骨形成フローハイドーファイバーMQV2025-05-28 表示
510(k) K243945 ALARA BMA神経アクセスキット(ALARA BMANおよびALARA BMACキット)KNW2025-04-24 表示
510(k) K243580 グラフトガン・ユニバーサル・グラフトデリバリーシステム(GDS)FMF2025-02-05 表示
510(k) K243835 TiLink-P SI Joint Fusion SystemOUR2024-12-27 表示
510(k) K242797 骨形成フローハイドーファイバーMQV2024-12-23 表示
510(k) K243265 イオン 3DMRW2024-12-04 表示
510(k) K242414 TiLink-P Joint Fusion SystemOUR2024-11-21 表示
510(k) K242141 TiLink-P SI Joint Fusion SystemOUR2024-08-21 表示
510(k) K240664 ALARA BMA神経アクセスキット(ALARA BMANおよびALARA BMACキット)KNW2024-08-09 表示
510(k) K241416 イオン 3DMRW2024-06-17 表示
510(k) K240720 TiLink-P SI Joint Fusion SystemOUR2024-04-11 表示
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