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FDA 510(k)

Ion-C

K番号: K251714 · 2026-01-16

申請者SurGenTec, LLC
決定日2026-01-16
製品コードMRW
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Ion-C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SurGenTec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16 under 510(k) number K251714. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ion-C?

Ion-C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16. The listed applicant is SurGenTec, LLC. The 510(k) number is K251714.

When did Ion-C receive FDA 510(k) clearance?

Ion-C received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16, under 510(k) number K251714.

Who is the listed applicant for Ion-C?

The FDA 510(k) record lists SurGenTec, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ion-C?

The FDA product code for Ion-C is MRW.

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公式ソース

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