免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

CORUS-LX インプラント

K番号: K253190 · 2025-11-20

申請者Providence Medical Technology, Inc.
決定日2025-11-20
製品コードMRW
決定大幅同等

医療機器の概要

CORUS-LX Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20 under 510(k) number K253190. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CORUS-LX Implant?

CORUS-LX Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K253190.

When did CORUS-LX Implant receive FDA 510(k) clearance?

CORUS-LX Implant received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20, under 510(k) number K253190.

Who is the listed applicant for CORUS-LX Implant?

The FDA 510(k) record lists Providence Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORUS-LX Implant?

The FDA product code for CORUS-LX Implant is MRW.

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K262618Arthrex スパインコンプレッション FT スクリューArthrex, Inc.K261209イオン-L 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです： この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に基づいて承認されています。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子やURLも含まれています。 [URL] https://www.example.com/medical-device-regulatory-v1 [注] 上記のURLは例示用であり、実際のURLとは異なる場合があります。SurGenTec, LLCK253676CORUS™後頸椎安定装置3D（CORUS™ PCSS 3D）Providence Medical Technology, Inc.K253432DiversiVy™ フェイシス・スクリュー・システムVy Spine, LLCK251714イオン-CSurGenTec, LLCK250679FFX フェイシェット フィクセーション システムSc Medica

公式ソース

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