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FDA 510(k)

CORUS™ ナビゲーションシステム-GX

K番号: K251060 · 2025-07-30

申請者Providence Medical Technology, Inc.
決定日2025-07-30
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

CORUS™ Navigation System-GX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30 under 510(k) number K251060. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CORUS™ Navigation System-GX?

CORUS™ Navigation System-GX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K251060.

When did CORUS™ Navigation System-GX receive FDA 510(k) clearance?

CORUS™ Navigation System-GX received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30, under 510(k) number K251060.

Who is the listed applicant for CORUS™ Navigation System-GX?

The FDA 510(k) record lists Providence Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORUS™ Navigation System-GX?

The FDA product code for CORUS™ Navigation System-GX is OLO.

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公式ソース

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