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FDA 510(k)

CAVUX関節固定システム（CAVUX FFS）およびCORUS-LX移植体

K番号: K251885 · 2025-07-10

申請者Providence Medical Technology, Inc.
決定日2025-07-10
製品コードMRW
決定大幅同等

医療機器の概要

CAVUX Facet Fixation System (CAVUX FFS) and CORUS-LX Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-10 under 510(k) number K251885. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CAVUX Facet Fixation System (CAVUX FFS) and CORUS-LX Implant?

CAVUX Facet Fixation System (CAVUX FFS) and CORUS-LX Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-10. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K251885.

When did CAVUX Facet Fixation System (CAVUX FFS) and CORUS-LX Implant receive FDA 510(k) clearance?

CAVUX Facet Fixation System (CAVUX FFS) and CORUS-LX Implant received FDA 510(k) clearance on 2025-07-10, under 510(k) number K251885.

Who is the listed applicant for CAVUX Facet Fixation System (CAVUX FFS) and CORUS-LX Implant?

The FDA 510(k) record lists Providence Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAVUX Facet Fixation System (CAVUX FFS) and CORUS-LX Implant?

The FDA product code for CAVUX Facet Fixation System (CAVUX FFS) and CORUS-LX Implant is MRW.

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K262618Arthrex スパインコンプレッション FT スクリューArthrex, Inc.K261209イオン-L 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです： この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に基づいて承認されています。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子やURLも含まれています。 [URL] https://www.example.com/medical-device-regulatory-v1 [注] 上記のURLは例示用であり、実際のURLとは異なる場合があります。SurGenTec, LLCK253676CORUS™後頸椎安定装置3D（CORUS™ PCSS 3D）Providence Medical Technology, Inc.K253432DiversiVy™ フェイシス・スクリュー・システムVy Spine, LLCK251714イオン-CSurGenTec, LLCK250679FFX フェイシェット フィクセーション システムSc Medica

公式ソース

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