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FDA 510(k)

Mg オストエインジェクト™；Mg オストリバイブ™；Mg オストークリート™

K番号: K234013 · 2024-02-05

申請者Bone Solutions, Inc.
決定日2024-02-05
製品コードMQV
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bone Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-05 under 510(k) number K234013. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™?

Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-05. The listed applicant is Bone Solutions, Inc.. The 510(k) number is K234013.

When did Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™ receive FDA 510(k) clearance?

Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™ received FDA 510(k) clearance on 2024-02-05, under 510(k) number K234013.

Who is the listed applicant for Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™?

FDA 510(k)レコードでは、Bone Solutions, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™?

The FDA product code for Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™ is MQV.

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関連機器（コード：MQV）

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公式ソース

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