免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

FIBERGRAFT™ BG Putty GPS骨移植代替品 FIBERGRAFT™ BG Putty骨移植代替品 FIBERGRAFT™ AERIDYAN™マトリックス骨移植代替品 FIBERGRAFT™ BGマトリックス骨移植代替品

K番号: K253147 · 2025-10-22

申請者Prosidyan, Inc.
決定日2025-10-22
製品コードMQV
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

FIBERGRAFT™ BG Putty GPS Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Putty Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ AERIDYAN™ Matrix Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Matrix Bone Graft Substitute is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prosidyan, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22 under 510(k) number K253147. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FIBERGRAFT™ BG Putty GPS Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Putty Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ AERIDYAN™ Matrix Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Matrix Bone Graft Substitute?

FIBERGRAFT™ BG Putty GPS Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Putty Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ AERIDYAN™ Matrix Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Matrix Bone Graft Substitute is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22. The listed applicant is Prosidyan, Inc.. The 510(k) number is K253147.

When did FIBERGRAFT™ BG Putty GPS Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Putty Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ AERIDYAN™ Matrix Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Matrix Bone Graft Substitute receive FDA 510(k) clearance?

FIBERGRAFT™ BG Putty GPS Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Putty Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ AERIDYAN™ Matrix Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Matrix Bone Graft Substitute received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22, under 510(k) number K253147.

Who is the listed applicant for FIBERGRAFT™ BG Putty GPS Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Putty Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ AERIDYAN™ Matrix Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Matrix Bone Graft Substitute?

The FDA 510(k) record lists Prosidyan, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FIBERGRAFT™ BG Putty GPS Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Putty Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ AERIDYAN™ Matrix Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Matrix Bone Graft Substitute?

The FDA product code for FIBERGRAFT™ BG Putty GPS Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Putty Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ AERIDYAN™ Matrix Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Matrix Bone Graft Substitute is MQV.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてProsidyan, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251648GPS アドバンスド；GPS アドバンスドカニューラK241426GPSアドバンスド；5cc GPSアドバンスドカニューラK213803FIBERGRAFT エリダイヤンマトリックス骨移植代替品K182670ファイバーグラフト エアディアン マトリックス骨移植代替品K180080ファイバーグラフト BGマトリックス骨移植代替品K171284ファイバーグラフト BGマトリックス骨移植代替品

すべての8件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：MQV）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262230Mg OSTEOREVIVE™；Mg OSTEOCRETE™Bone Solutions, Inc.K260364デバイス300419 ストリップGeistlich Pharma AGK252797JAZBI™ 吸収性骨欠損充填材Sdip Innovations Pty, Ltd.K261008Vitoss® BiModal Bioactive Bone Graft Substitute Foam Strip; Vitoss® BiModal Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss BBTrauma® Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss® BA2X Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss® Bioactive Foam Bone Graft Substitute Pack; Vitoss® Bioactive Foam Bone Graft Substitute; Vitoss® Foam Bone Graft Substitute; Vitoss® Bone Graft Substitute Filled Canister; Vitoss® Bone Graft SubstituteStryker SpineK253524Adaptos®Fuse Bone GraftBiomendex OYK251522Mg オストエインジェクト™；Mg オストリバイブ™；Mg オストークリート™Bone Solutions, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑