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FDA 510(k)

FIBERGRAFT エリダイヤンマトリックス骨移植代替品

K番号: K213803 · 2022-08-23

申請者Prosidyan, Inc.
決定日2022-08-23
製品コードMQV
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

FIBERGRAFT Aeridyan Matrix Bone Graft Substitute is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prosidyan, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-23 under 510(k) number K213803. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FIBERGRAFT Aeridyan Matrix Bone Graft Substitute?

FIBERGRAFT Aeridyan Matrix Bone Graft Substitute is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-23. The listed applicant is Prosidyan, Inc.. The 510(k) number is K213803.

When did FIBERGRAFT Aeridyan Matrix Bone Graft Substitute receive FDA 510(k) clearance?

FIBERGRAFT Aeridyan Matrix Bone Graft Substitute received FDA 510(k) clearance on 2022-08-23, under 510(k) number K213803.

Who is the listed applicant for FIBERGRAFT Aeridyan Matrix Bone Graft Substitute?

The FDA 510(k) record lists Prosidyan, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FIBERGRAFT Aeridyan Matrix Bone Graft Substitute?

The FDA product code for FIBERGRAFT Aeridyan Matrix Bone Graft Substitute is MQV.

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公式ソース

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