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FDA 510(k)

関節鏡 Versaflex

K番号: K254188 · 2026-02-19

申請者GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.
決定日2026-02-19
製品コードGAT
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Meniscus Versaflex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19 under 510(k) number K254188. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Meniscus Versaflex?

Meniscus Versaflex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. The 510(k) number is K254188.

When did Meniscus Versaflex receive FDA 510(k) clearance?

Meniscus Versaflex received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19, under 510(k) number K254188.

Who is the listed applicant for Meniscus Versaflex?

The FDA 510(k) record lists GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Meniscus Versaflex?

The FDA product code for Meniscus Versaflex is GAT.

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公式ソース

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