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FDA 510(k)

Monodek™ (POLYDIOXANONE) Dyed Violet Monofilament Synthetic Absorbable Surgical Suture

K番号: K261988 · 2026-07-09

申請者Teleflex Medical, LLC
決定日2026-07-09
製品コードNEW
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Monodek™ (POLYDIOXANONE) Dyed Violet Monofilament Synthetic Absorbable Surgical Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09 under 510(k) number K261988. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Monodek™ (POLYDIOXANONE) Dyed Violet Monofilament Synthetic Absorbable Surgical Suture?

Monodek™ (POLYDIOXANONE) Dyed Violet Monofilament Synthetic Absorbable Surgical Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09. The listed applicant is Teleflex Medical, LLC. The 510(k) number is K261988.

When did Monodek™ (POLYDIOXANONE) Dyed Violet Monofilament Synthetic Absorbable Surgical Suture receive FDA 510(k) clearance?

Monodek™ (POLYDIOXANONE) Dyed Violet Monofilament Synthetic Absorbable Surgical Suture received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09, under 510(k) number K261988.

Who is the listed applicant for Monodek™ (POLYDIOXANONE) Dyed Violet Monofilament Synthetic Absorbable Surgical Suture?

The FDA 510(k) record lists Teleflex Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Monodek™ (POLYDIOXANONE) Dyed Violet Monofilament Synthetic Absorbable Surgical Suture?

The FDA product code for Monodek™ (POLYDIOXANONE) Dyed Violet Monofilament Synthetic Absorbable Surgical Suture is NEW.

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公式ソース

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