MONOFIX PDO
K番号: K253879 · 2026-08-25
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医療機器の概要
MONOFIX PDOは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はSamyang Holdings Corporationです。2026年8月25日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K253879）。この装置は製品コードNEWに分類されています。SU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the MONOFIX PDO?
MONOFIX PDOは、2026年8月25日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はSamyang Holdings Corporationです。510(k)の番号はK253879です。
When did MONOFIX PDO receive FDA 510(k) clearance?
MONOFIX PDOは、2026年8月25日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK253879です。
Who is the listed applicant for MONOFIX PDO?
The FDA 510(k) record lists Samyang Holdings Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for MONOFIX PDO?
The FDA product code for MONOFIX PDO is NEW.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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