MINT MONO 締縫材 — FDA 510(k) K254238

医療機器の概要

MINT MONO Suturesは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はHans Biomed Corporationです。2026年9月18日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K254238）。この装置は製品コードNEWに分類されています。SU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the MINT MONO Sutures?

MINT MONO Suturesは、2026年9月18日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はHans Biomed Corporationです。510(k)番号はK254238です。

When did MINT MONO Sutures receive FDA 510(k) clearance?

MINT MONO 締縫は、2026年9月18日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK254238です。

Who is the listed applicant for MINT MONO Sutures?

FDA 510(k)レコードには、Hans Biomed Corporationが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for MINT MONO Sutures?

MINT MONO縫合糸のFDA製品コードはNEWです。

申請者としてHans Biomed Corporationを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K220549MINT製品ファミリー（MINT、MINT Lift、およびMINT-I縫合糸を含む）、MINT Lift ML 1043、MINT Lift ML 1013、MINT Lift 1019、MINT Lift Mini 1014 K192423MINT製品ファミリー K171568SurFuse ガール、SurFuse プッティ、ExFuse ガール、ExFuse プッティ

関連機器（コード：NEW）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253879MONOFIX PDOSamyang Holdings Corporation K261988Monodek™（ポリジオキサノン）染色紫モノフィラメント合成吸収性外科縫合糸Teleflex Medical, LLC K252171バーベッドPDO縫合糸Sutura Medical Technology, Inc.K252047STRATAFIX™シムメトリックPDS™プラスノットレス組織制御装置ETHICON, Inc.K243897PDS™ プラス抗菌（ポリジオキサノン）無菌合成吸収性手術縫合糸ETHICON, Inc.K251414ミラクス™ポリドキサノン（PDO）縫合糸および針（モノ）Feeltech Co., Ltd.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。