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FDA 510(k)

MINT製品ファミリー（MINT、MINT Lift、およびMINT-I縫合糸を含む）、MINT Lift ML 1043、MINT Lift ML 1013、MINT Lift 1019、MINT Lift Mini 1014

K番号: K220549 · 2023-03-07

申請者Hans Biomed Corporation
決定日2023-03-07
製品コードNEW
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

MINT Product Family (Including MINT, MINT Lift, and MINT-I Sutures), MINT Lift ML 1043, MINT Lift ML 1013, MINT Lift 1019, MINT Lift Mini 1014 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hans Biomed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-07 under 510(k) number K220549. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MINT Product Family (Including MINT, MINT Lift, and MINT-I Sutures), MINT Lift ML 1043, MINT Lift ML 1013, MINT Lift 1019, MINT Lift Mini 1014?

MINT Product Family (Including MINT, MINT Lift, and MINT-I Sutures), MINT Lift ML 1043, MINT Lift ML 1013, MINT Lift 1019, MINT Lift Mini 1014 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-07. The listed applicant is Hans Biomed Corporation. The 510(k) number is K220549.

When did MINT Product Family (Including MINT, MINT Lift, and MINT-I Sutures), MINT Lift ML 1043, MINT Lift ML 1013, MINT Lift 1019, MINT Lift Mini 1014 receive FDA 510(k) clearance?

MINT Product Family (Including MINT, MINT Lift, and MINT-I Sutures), MINT Lift ML 1043, MINT Lift ML 1013, MINT Lift 1019, MINT Lift Mini 1014 received FDA 510(k) clearance on 2023-03-07, under 510(k) number K220549.

Who is the listed applicant for MINT Product Family (Including MINT, MINT Lift, and MINT-I Sutures), MINT Lift ML 1043, MINT Lift ML 1013, MINT Lift 1019, MINT Lift Mini 1014?

FDA 510(k)レコードには、Hans Biomed Corporationが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for MINT Product Family (Including MINT, MINT Lift, and MINT-I Sutures), MINT Lift ML 1043, MINT Lift ML 1013, MINT Lift 1019, MINT Lift Mini 1014?

The FDA product code for MINT Product Family (Including MINT, MINT Lift, and MINT-I Sutures), MINT Lift ML 1043, MINT Lift ML 1013, MINT Lift 1019, MINT Lift Mini 1014 is NEW.

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公式ソース

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