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FDA 510(k)

MINT Product Family

K番号: K192423 · 2020-09-09

申請者Hans Biomed Corporation
決定日2020-09-09
製品コードNEW
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

MINT Product Family is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hans Biomed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09 under 510(k) number K192423. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MINT Product Family?

MINT Product Family is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09. The listed applicant is Hans Biomed Corporation. The 510(k) number is K192423.

When did MINT Product Family receive FDA 510(k) clearance?

MINT Product Family received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09, under 510(k) number K192423.

Who is the listed applicant for MINT Product Family?

The FDA 510(k) record lists Hans Biomed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MINT Product Family?

The FDA product code for MINT Product Family is NEW.

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公式ソース

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