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FDA 510(k)

STRATAFIX™シムメトリックPDS™プラスノットレス組織制御装置

K番号: K252047 · 2026-05-18

申請者ETHICON, Inc.
決定日2026-05-18
製品コードNEW
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control Devices is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ETHICON, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-18 under 510(k) number K252047. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control Devices?

STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control Devices is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-18. The listed applicant is ETHICON, Inc.. The 510(k) number is K252047.

When did STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control Devices receive FDA 510(k) clearance?

STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control Devices received FDA 510(k) clearance on 2026-05-18, under 510(k) number K252047.

Who is the listed applicant for STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control Devices?

The FDA 510(k) record lists ETHICON, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control Devices?

The FDA product code for STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control Devices is NEW.

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公式ソース

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