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FDA 510(k)

EnHAnce PEEK 趾関節症システム

K番号: K262098 · 2026-09-18

決定日2026-09-18
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注:原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

EnHAnce PEEK Bunion Systemは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はNvision Biomedical Technologiesです。2026年9月18日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K262098)。この装置は製品コードHRSに分類されています。OR諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the EnHAnce PEEK Bunion System?

EnHAnce PEEK Bunion Systemは、2026年9月18日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はNvision Biomedical Technologiesです。510(k)の番号はK262098です。

When did EnHAnce PEEK Bunion System receive FDA 510(k) clearance?

EnHAnce PEEK Bunion Systemは、2026年9月18日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK262098です。

Who is the listed applicant for EnHAnce PEEK Bunion System?

FDA 510(k)レコードでは、Nvision Biomedical Technologiesが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for EnHAnce PEEK Bunion System?

FDA製品コードは、EnHAnce PEEK Bunion Systemに対してHRSです。

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてNvision Biomedical Technologiesを記載するその他の記録

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関連機器(コード:HRS)

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公式ソース

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