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FDA 510(k)

Trigon PEEK HA Wedges

K番号: K243231 · 2024-11-08

申請者Nvision Biomedical Technologies
決定日2024-11-08
製品コードPLF
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Trigon PEEK HA Wedges is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08 under 510(k) number K243231. The device is classified under product code PLF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Trigon PEEK HA Wedges?

Trigon PEEK HA Wedges is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies. The 510(k) number is K243231.

When did Trigon PEEK HA Wedges receive FDA 510(k) clearance?

Trigon PEEK HA Wedges received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08, under 510(k) number K243231.

Who is the listed applicant for Trigon PEEK HA Wedges?

FDA 510(k)レコードでは、Nvision Biomedical Technologiesが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Trigon PEEK HA Wedges?

The FDA product code for Trigon PEEK HA Wedges is PLF.

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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