FDA 510(k)

スミス・アンド・ネフウィー ACCORD™ ケーブルシステム

K番号: K223762 · 2023-05-30

決定日2023-05-30

製品コードHRS

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Smith & Nephew ACCORD™ Cable System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30 under 510(k) number K223762. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Smith & Nephew ACCORD™ Cable System?

Smith & Nephew ACCORD™ Cable System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30. The listed applicant is Smith & Nephew. The 510(k) number is K223762.

When did Smith & Nephew ACCORD™ Cable System receive FDA 510(k) clearance?

Smith & Nephew ACCORD™ Cable System received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30, under 510(k) number K223762.

Who is the listed applicant for Smith & Nephew ACCORD™ Cable System?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smith & Nephew ACCORD™ Cable System?

The FDA product code for Smith & Nephew ACCORD™ Cable System is HRS.

申請者としてSmith & Nephewを記載するその他の記録

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公式ソース

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