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FDA 510(k)

レディアンスV3

K番号: K153368 · 2016-02-16

申請者Gmv Soluciones Globales Internet S.A.U.
決定日2016-02-16
製品コードMUJ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Radiance V3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gmv Soluciones Globales Internet S.A.U.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-16 under 510(k) number K153368. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Radiance V3?

Radiance V3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-16. The listed applicant is Gmv Soluciones Globales Internet S.A.U.. The 510(k) number is K153368.

When did Radiance V3 receive FDA 510(k) clearance?

Radiance V3 received FDA 510(k) clearance on 2016-02-16, under 510(k) number K153368.

Who is the listed applicant for Radiance V3?

The FDA 510(k) record lists Gmv Soluciones Globales Internet S.A.U. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Radiance V3?

The FDA product code for Radiance V3 is MUJ.

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公式ソース

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