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FDA 510(k)

ARROW FlexBlock 持続的な末梢神経ブロッキングカテーテルキット/セット

K番号: K153652 · 2016-06-21

申請者Teleflex, Inc.
決定日2016-06-21
製品コードCAZ
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

ARROW FlexBlock Continuous Peripheral Nerve Block Catheter Kit/Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-21 under 510(k) number K153652. The device is classified under product code CAZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ARROW FlexBlock Continuous Peripheral Nerve Block Catheter Kit/Set?

ARROW FlexBlock Continuous Peripheral Nerve Block Catheter Kit/Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-21. The listed applicant is Teleflex, Inc.. The 510(k) number is K153652.

When did ARROW FlexBlock Continuous Peripheral Nerve Block Catheter Kit/Set receive FDA 510(k) clearance?

ARROW FlexBlock Continuous Peripheral Nerve Block Catheter Kit/Set received FDA 510(k) clearance on 2016-06-21, under 510(k) number K153652.

Who is the listed applicant for ARROW FlexBlock Continuous Peripheral Nerve Block Catheter Kit/Set?

The FDA 510(k) record lists Teleflex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARROW FlexBlock Continuous Peripheral Nerve Block Catheter Kit/Set?

The FDA product code for ARROW FlexBlock Continuous Peripheral Nerve Block Catheter Kit/Set is CAZ.

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公式ソース

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