FDA 510(k)

プラスチック LOR シリンジ

K番号: K201356 · 2021-02-12

決定日2021-02-12

製品コードCAZ

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

Plastic LOR Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-12 under 510(k) number K201356. The device is classified under product code CAZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Plastic LOR Syringe?

Plastic LOR Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-12. The listed applicant is Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd. The 510(k) number is K201356.

When did Plastic LOR Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Plastic LOR Syringe received FDA 510(k) clearance on 2021-02-12, under 510(k) number K201356.

Who is the listed applicant for Plastic LOR Syringe?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Plastic LOR Syringe?

The FDA product code for Plastic LOR Syringe is CAZ.

申請者としてJiangsu Caina Medical Co.,Ltdを記載するその他の記録

K232781安全性スライディング血液採取セット K233190ENFit アダプタ K230635ペン針 K220184ポンプアライメント注射器 K211593経管ポンプ注射器 K210217ノードレスコネクタ

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公式ソース

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