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FDA 510(k)

Arrow Epidural Kathereter キット

K番号: K161075 · 2016-10-04

申請者Teleflexmedical, Inc.
決定日2016-10-04
製品コードCAZ
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Arrow Epidural Catheter Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-04 under 510(k) number K161075. The device is classified under product code CAZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Arrow Epidural Catheter Kit?

Arrow Epidural Catheter Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-04. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. The 510(k) number is K161075.

When did Arrow Epidural Catheter Kit receive FDA 510(k) clearance?

Arrow Epidural Catheter Kit received FDA 510(k) clearance on 2016-10-04, under 510(k) number K161075.

Who is the listed applicant for Arrow Epidural Catheter Kit?

The FDA 510(k) record lists Teleflexmedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arrow Epidural Catheter Kit?

The FDA product code for Arrow Epidural Catheter Kit is CAZ.

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申請者としてTeleflexmedical, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：CAZ）

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公式ソース

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