FDA 510(k)

経管ポンプ注射器

K番号: K211593 · 2021-09-30

決定日2021-09-30

製品コードPNR

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Enteral Pump Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30 under 510(k) number K211593. The device is classified under product code PNR. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Enteral Pump Syringe?

Enteral Pump Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30. The listed applicant is Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd. The 510(k) number is K211593.

When did Enteral Pump Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Enteral Pump Syringe received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30, under 510(k) number K211593.

Who is the listed applicant for Enteral Pump Syringe?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Enteral Pump Syringe?

The FDA product code for Enteral Pump Syringe is PNR.

申請者としてJiangsu Caina Medical Co.,Ltdを記載するその他の記録

K232781Safety Sliding Blood Collection Set K233190ENFit アダプタ K230635ペン針 K220184Pump Alignment Syringe K210217ノードレスコネクタ K200463ハーバー注射針セット、セーフティハーバー注射針セット

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公式ソース

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