FDA 510(k)

Nutricair エンタル・シリンジ（ENFit対応）

K番号: K231300 · 2023-10-06

決定日2023-10-06

製品コードPNR

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Nutricair Enteral Syringe with ENFit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cair Lgl. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06 under 510(k) number K231300. The device is classified under product code PNR. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nutricair Enteral Syringe with ENFit?

Nutricair Enteral Syringe with ENFit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06. The listed applicant is Cair Lgl. The 510(k) number is K231300.

When did Nutricair Enteral Syringe with ENFit receive FDA 510(k) clearance?

Nutricair Enteral Syringe with ENFit received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06, under 510(k) number K231300.

Who is the listed applicant for Nutricair Enteral Syringe with ENFit?

The FDA 510(k) record lists Cair Lgl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nutricair Enteral Syringe with ENFit?

The FDA product code for Nutricair Enteral Syringe with ENFit is PNR.

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公式ソース

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