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FDA 510(k)

Nutricair エンタル ENFit アダプター：ENFit メス – ステップ/クリスマスツリー接続器

K番号: K231299 · 2024-01-22

申請者Cair Lgl
決定日2024-01-22
製品コードPIO
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Nutricair enteral ENFit adapter: ENFit male – stepped/Christmas tree connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cair Lgl. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-22 under 510(k) number K231299. The device is classified under product code PIO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nutricair enteral ENFit adapter: ENFit male – stepped/Christmas tree connector?

Nutricair enteral ENFit adapter: ENFit male – stepped/Christmas tree connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-22. The listed applicant is Cair Lgl. The 510(k) number is K231299.

When did Nutricair enteral ENFit adapter: ENFit male – stepped/Christmas tree connector receive FDA 510(k) clearance?

Nutricair enteral ENFit adapter: ENFit male – stepped/Christmas tree connector received FDA 510(k) clearance on 2024-01-22, under 510(k) number K231299.

Who is the listed applicant for Nutricair enteral ENFit adapter: ENFit male – stepped/Christmas tree connector?

The FDA 510(k) record lists Cair Lgl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nutricair enteral ENFit adapter: ENFit male – stepped/Christmas tree connector?

The FDA product code for Nutricair enteral ENFit adapter: ENFit male – stepped/Christmas tree connector is PIO.

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公式ソース

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