FDA 510(k)

ケアフリューションネトラクリアネジレスコネクタ

K番号: K171132 · 2017-07-31

決定日2017-07-31

製品コードFPA

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Carefusion NeutraClear Needle-free connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cair Lgl. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31 under 510(k) number K171132. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Carefusion NeutraClear Needle-free connector?

Carefusion NeutraClear Needle-free connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31. The listed applicant is Cair Lgl. The 510(k) number is K171132.

When did Carefusion NeutraClear Needle-free connector receive FDA 510(k) clearance?

Carefusion NeutraClear Needle-free connector received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31, under 510(k) number K171132.

Who is the listed applicant for Carefusion NeutraClear Needle-free connector?

The FDA 510(k) record lists Cair Lgl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Carefusion NeutraClear Needle-free connector?

The FDA product code for Carefusion NeutraClear Needle-free connector is FPA.

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