FDA 510(k)

小児用鼻胃管 - 単一ENFitポート

K番号: K210598 · 2021-11-02

決定日2021-11-02

製品コードPIF

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Pediatric Nasogastric Feeding Tubes - Single ENFit Port is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cair Lgl. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-02 under 510(k) number K210598. The device is classified under product code PIF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Pediatric Nasogastric Feeding Tubes - Single ENFit Port?

Pediatric Nasogastric Feeding Tubes - Single ENFit Port is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-02. The listed applicant is Cair Lgl. The 510(k) number is K210598.

When did Pediatric Nasogastric Feeding Tubes - Single ENFit Port receive FDA 510(k) clearance?

Pediatric Nasogastric Feeding Tubes - Single ENFit Port received FDA 510(k) clearance on 2021-11-02, under 510(k) number K210598.

Who is the listed applicant for Pediatric Nasogastric Feeding Tubes - Single ENFit Port?

The FDA 510(k) record lists Cair Lgl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pediatric Nasogastric Feeding Tubes - Single ENFit Port?

The FDA product code for Pediatric Nasogastric Feeding Tubes - Single ENFit Port is PIF.

申請者としてCair Lglを記載するその他の記録

K231299Nutricair エンタル ENFit アダプター：ENFit メス – ステップ/クリスマスツリー接続器 K231300Nutricair エンタル・シリンジ（ENFit対応）K213258ナーサル胃管 - ENFit ポート - PVC K171117ケアフリューションネトラクリアネジレスコネクタ（EL-NC1000）K171118ケアフリューションネトラクリアマルチ・フェューズエクステンションセット針レスコネクタ（ｓ）付き K171132ケアフリューションネトラクリアネジレスコネクタ

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公式ソース

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