FDA 510(k)

ケアフリューションネトラクリアマルチ・フェューズエクステンションセット針レスコネクタ（ｓ）付き

K番号: K171118 · 2017-08-15

決定日2017-08-15

製品コードFPA

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Carefusion NeutraClear multi-fuse Extension Set with needle-free connector(s) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cair Lgl. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-15 under 510(k) number K171118. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Carefusion NeutraClear multi-fuse Extension Set with needle-free connector(s)?

Carefusion NeutraClear multi-fuse Extension Set with needle-free connector(s) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-15. The listed applicant is Cair Lgl. The 510(k) number is K171118.

When did Carefusion NeutraClear multi-fuse Extension Set with needle-free connector(s) receive FDA 510(k) clearance?

Carefusion NeutraClear multi-fuse Extension Set with needle-free connector(s) received FDA 510(k) clearance on 2017-08-15, under 510(k) number K171118.

Who is the listed applicant for Carefusion NeutraClear multi-fuse Extension Set with needle-free connector(s)?

The FDA 510(k) record lists Cair Lgl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Carefusion NeutraClear multi-fuse Extension Set with needle-free connector(s)?

The FDA product code for Carefusion NeutraClear multi-fuse Extension Set with needle-free connector(s) is FPA.

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