FDA 510(k)

ナーサル胃管 - ENFit ポート - PVC

K番号: K213258 · 2022-06-09

決定日2022-06-09

製品コードPIF

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Nasogastric Feeding Tubes - ENFit Port - PVC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cair Lgl. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09 under 510(k) number K213258. The device is classified under product code PIF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nasogastric Feeding Tubes - ENFit Port - PVC?

Nasogastric Feeding Tubes - ENFit Port - PVC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09. The listed applicant is Cair Lgl. The 510(k) number is K213258.

When did Nasogastric Feeding Tubes - ENFit Port - PVC receive FDA 510(k) clearance?

Nasogastric Feeding Tubes - ENFit Port - PVC received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09, under 510(k) number K213258.

Who is the listed applicant for Nasogastric Feeding Tubes - ENFit Port - PVC?

The FDA 510(k) record lists Cair Lgl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nasogastric Feeding Tubes - ENFit Port - PVC?

The FDA product code for Nasogastric Feeding Tubes - ENFit Port - PVC is PIF.

申請者としてCair Lglを記載するその他の記録

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公式ソース

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