FDA 510(k)

ケアフリューションネトラクリアネジレスコネクタ（EL-NC1000）

K番号: K171117 · 2017-09-01

決定日2017-09-01

製品コードFPA

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Carefusion NeutraClear Needle-free connector (EL-NC1000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cair Lgl. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-01 under 510(k) number K171117. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Carefusion NeutraClear Needle-free connector (EL-NC1000)?

Carefusion NeutraClear Needle-free connector (EL-NC1000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-01. The listed applicant is Cair Lgl. The 510(k) number is K171117.

When did Carefusion NeutraClear Needle-free connector (EL-NC1000) receive FDA 510(k) clearance?

Carefusion NeutraClear Needle-free connector (EL-NC1000) received FDA 510(k) clearance on 2017-09-01, under 510(k) number K171117.

Who is the listed applicant for Carefusion NeutraClear Needle-free connector (EL-NC1000)?

The FDA 510(k) record lists Cair Lgl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Carefusion NeutraClear Needle-free connector (EL-NC1000)?

The FDA product code for Carefusion NeutraClear Needle-free connector (EL-NC1000) is FPA.

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