FDA 510(k)

ENFit経管注射器（NUTRIFIT）

K番号: K211661 · 2022-02-28

決定日2022-02-28

製品コードPNR

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

ENFit enteral syringes (NUTRIFIT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pentaferte Italia S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-28 under 510(k) number K211661. The device is classified under product code PNR. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ENFit enteral syringes (NUTRIFIT)?

ENFit enteral syringes (NUTRIFIT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-28. The listed applicant is Pentaferte Italia S.R.L.. The 510(k) number is K211661.

When did ENFit enteral syringes (NUTRIFIT) receive FDA 510(k) clearance?

ENFit enteral syringes (NUTRIFIT) received FDA 510(k) clearance on 2022-02-28, under 510(k) number K211661.

Who is the listed applicant for ENFit enteral syringes (NUTRIFIT)?

The FDA 510(k) record lists Pentaferte Italia S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENFit enteral syringes (NUTRIFIT)?

The FDA product code for ENFit enteral syringes (NUTRIFIT) is PNR.

申請者としてPentaferte Italia S.R.L.を記載するその他の記録

K214080ペンタフラッシュ K161141ENFit 経腸ポンプシリンジ PENTA ENFit、ENFit 経腸ポンプシリンジ NUTRIFIT

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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