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FDA 510(k)

ENFit 経腸ポンプシリンジ PENTA ENFit、ENFit 経腸ポンプシリンジ NUTRIFIT

K番号: K161141 · 2017-03-22

申請者Pentaferte Italia S.R.L.
決定日2017-03-22
製品コードPNR
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

ENFit Enteral Pump Syringes PENTA ENFit, ENFit Enteral Pump Syringes NUTRIFIT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pentaferte Italia S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22 under 510(k) number K161141. The device is classified under product code PNR. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ENFit Enteral Pump Syringes PENTA ENFit, ENFit Enteral Pump Syringes NUTRIFIT?

ENFit Enteral Pump Syringes PENTA ENFit, ENFit Enteral Pump Syringes NUTRIFIT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22. The listed applicant is Pentaferte Italia S.R.L.. The 510(k) number is K161141.

When did ENFit Enteral Pump Syringes PENTA ENFit, ENFit Enteral Pump Syringes NUTRIFIT receive FDA 510(k) clearance?

ENFit Enteral Pump Syringes PENTA ENFit, ENFit Enteral Pump Syringes NUTRIFIT received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22, under 510(k) number K161141.

Who is the listed applicant for ENFit Enteral Pump Syringes PENTA ENFit, ENFit Enteral Pump Syringes NUTRIFIT?

The FDA 510(k) record lists Pentaferte Italia S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENFit Enteral Pump Syringes PENTA ENFit, ENFit Enteral Pump Syringes NUTRIFIT?

The FDA product code for ENFit Enteral Pump Syringes PENTA ENFit, ENFit Enteral Pump Syringes NUTRIFIT is PNR.

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公式ソース

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