FDA 510(k)

ハーバー注射針セット、セーフティハーバー注射針セット

K番号: K200463 · 2021-04-07

決定日2021-04-07

製品コードPTI

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Huber Needle Infusion Set, Safety Huber Needle Infusion Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-07 under 510(k) number K200463. The device is classified under product code PTI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Huber Needle Infusion Set, Safety Huber Needle Infusion Set?

Huber Needle Infusion Set, Safety Huber Needle Infusion Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-07. The listed applicant is Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd. The 510(k) number is K200463.

When did Huber Needle Infusion Set, Safety Huber Needle Infusion Set receive FDA 510(k) clearance?

Huber Needle Infusion Set, Safety Huber Needle Infusion Set received FDA 510(k) clearance on 2021-04-07, under 510(k) number K200463.

Who is the listed applicant for Huber Needle Infusion Set, Safety Huber Needle Infusion Set?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Huber Needle Infusion Set, Safety Huber Needle Infusion Set?

The FDA product code for Huber Needle Infusion Set, Safety Huber Needle Infusion Set is PTI.

申請者としてJiangsu Caina Medical Co.,Ltdを記載するその他の記録

K232781安全性スライディング血液採取セット K233190ENFit アダプタ K230635ペン針 K220184ポンプアライメント注射器 K211593経管ポンプ注射器 K210217ノードレスコネクタ

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公式ソース

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