25G ヒューバー針
K番号: K254095 · 2026-09-18
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決定日2026-09-18
製品コードPTI
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
このFDA 510(k)記録に記載された装置名は25G Huber Needleです。記載された申請者はMartech Medical Productsです。この装置は2026-09-18にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K254095）。この装置は製品コードPTIに分類されています。HO諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the 25G Huber Needle?
25Gハuber針は、2026年9月18日にFDA 510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はMartech Medical Productsです。510(k)番号はK254095です。
When did 25G Huber Needle receive FDA 510(k) clearance?
2026年9月18日に、25G Huber NeedleはFDA 510(k)の認可を受けました。510(k)番号はK254095です。
Who is the listed applicant for 25G Huber Needle?
The FDA 510(k) record lists Martech Medical Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for 25G Huber Needle?
The FDA product code for 25G Huber Needle is PTI.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：PTI）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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