FDA 510(k)

Promisemed 安全ハブネードル

K番号: K243332 · 2025-03-14

申請者Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.

決定日2025-03-14

製品コードPTI

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Promisemed Safety Huber Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14 under 510(k) number K243332. The device is classified under product code PTI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Promisemed Safety Huber Needles?

Promisemed Safety Huber Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14. The listed applicant is Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K243332.

When did Promisemed Safety Huber Needles receive FDA 510(k) clearance?

Promisemed Safety Huber Needles received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14, under 510(k) number K243332.

Who is the listed applicant for Promisemed Safety Huber Needles?

FDA 510(k)レコードでは、Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Promisemed Safety Huber Needles?

The FDA product code for Promisemed Safety Huber Needles is PTI.

申請者としてPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.を記載するその他の記録

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公式ソース

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