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FDA 510(k)

Verifine Safety Lancets

K番号: K261045 · 2026-05-01

決定日2026-05-01
製品コードFMK
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Verifine Safety Lancets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01 under 510(k) number K261045. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Verifine Safety Lancets?

Verifine Safety Lancets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01. The listed applicant is Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K261045.

When did Verifine Safety Lancets receive FDA 510(k) clearance?

Verifine Safety Lancets received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01, under 510(k) number K261045.

Who is the listed applicant for Verifine Safety Lancets?

The FDA 510(k) record lists Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Verifine Safety Lancets?

The FDA product code for Verifine Safety Lancets is FMK.

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